新型冠状病毒疫苗从研发、生产到运输需要200%的能量。那么新型冠状病毒疫苗应该过什么水平才能接种呢?边肖介绍如何制造新型冠状病毒疫苗。它的R&D和制作过程是怎样的?
1.生产
吴介绍说,由于灭活疫苗涉及活病毒的处理,需要高水平的生物安全保护。但是,以前国内没有P3疫苗生产车间。为了满足新型冠状病毒疫苗的研发需求,中国疾控中心在国家需要时敢于承担责任,在P3实验室启动了新型冠状病毒灭活疫苗的研发。
据了解,研制灭活疫苗首先要分离病毒株,就像选择“种子”一样,你要选择好的疫苗“种子”;之后再进行繁殖培养,比如放大几十倍、几百倍,然后将这些活病毒杀死,使其失去传染性和复制性,但同时保留一些刺激人体产生免疫反应的功能,最后通过纯化等过程成为疫苗。
为了生产疫苗,有必要将菌株接种到细胞中进行培养。由于SARS-CoV-2中的空气传播特性,疫苗生产对安全性要求较高,需要在高级生物安全车间进行。
中国疾病预防控制中心生物安全首席科学家吴:最大的风险来自对病毒泄漏的恐惧。后来卫健委组织相关部委制定了相关的车间生物安全要求,经过专家审核,现在可以做了。
2.运输
美国辉瑞制药公司与德国生物技术公司合作开发的新冠肺炎疫苗必须在低于-70摄氏度的环境中储存和运输,这低于南极洲的平均温度。疫苗在新冠肺炎的运输和储存已经成为一个新的挑战。
3.其他人
另据介绍,基于积极的一期临床研究结果和全球对安全有效的新冠肺炎疫苗前所未有的需求,三叶草生物及其合作伙伴计划启动两种联合佐剂疫苗的下一阶段临床研究。“三聚体”新冠肺炎候选疫苗联合葛兰素史克疫苗佐剂系统用于预防疾病大流行的全球第二/第三阶段临床研究计划于2020年12月启动。此外,三叶草生物还计划在2021年上半年推出一项关键的II/III期临床研究,针对“S-三聚体”新冠肺炎候选疫苗和Dynavax的CpG 1018加铝佐剂系统的组合。
郭亮指出,阳性一期临床研究结果表明,新冠肺炎红三叶候选疫苗不仅能诱导较强的中和免疫应答,而且具有良好的安全性。“我们非常期待进入临床研究和开发的最后阶段,加上我们超过10亿剂的潜在年生产能力和在标准冷藏条件下可以储存的稳定性;我们的联合佐剂“三聚体”新冠肺炎疫苗具有越来越大的全球分销潜力
另据了解,新冠肺炎红车轴草“S-三聚体”候选疫苗一期临床试验由CEPI防疫创新联盟资助。11月3日,《21世纪经济报道》记者还独家从红车轴草获悉,CEPI增加投资,支持红车轴草新冠肺炎候选疫苗的研发。加上之前的投资,总额将高达3.28亿美元。据了解,CEPI已向三叶草提供6950万美元,三叶草是全球第九个联合开发SARS-CoV-2疫苗的合作方。